3 Kata Kunci Standar Suatu Obat
Sebuah standar yang harus diutamakan dalam produk suatu obat yaitu aman, mutu dan berkhasiat. Dalam formulasi obat terdiri dari bahan aktif obat, eksipien, proses produksi sampai terbentuk Produk Obat. Keamanan suatu produk saat ini fokus pada impurity suatu eksipien atau bahan obat. Sehingga terjadinya kasus pncemaran tidak terulang lagi. seminar Rakercab IAI Kota Kediri Eksipien (Excipient) berasal dari bahan latin excipere, berarti to except, "kecuali" atau disebut juga selain dari. Eksipien dalam sediaan farmasi dapat diartikan semua bahan yang ditambahkan dalam formulasi kecuali zat aktif. Eksipien seharunya bersifat inert artinya tidak menimbulkan reaksi atau menimbulkan kerugian. Prof. Dr. rer nat. apt. Mochammad Yuwono,MS. Definisi Cemaran dalam Obat. Bahan lain yang terdapat dalam formulasi obat selain eksipien dan zat aktif. Ex : Percampuran antara Paracetamol + Excipient terdapat (cemaran lain para aminofenol). Cemaran obat terdiri dari 3 yaitu cemaran organik (O