Cara Pembuatan Obat Yang Baik
CPOB adalah sebuah cara untuk menjamin mutu suatu produk yang dihasilkan setelah produksi sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaan. CPOB dapat diartikan sebuah sistem yang memastikan bahwa produk secara konsisten diproduksi dan dikontrol berdasarkan standar mutu yang ditetapkan. CPOB menjamin mutu obat mulai dari penyiapan bahan baku, bahan pengemas, proses pembuatan, pengemasan hingga bangunan dan personil. CPOB saat ini yang terbaru setelah tahun 2012 adalah tahun 2018. Adapun perbedaan antara CPOB 2012 dan 2018 adalah sebagai berikut: CPOB 2012 terdiri dari 12 Bab yaitu: 1. Manajemen mutu 2. Personalia 3. Bangunan dan Fasilitas 4. Peralatan 5. Sanitasi dan Higiene 6. Produksi 7. Pengawasan Mutu 8. Inspeksi diri, Audit Mutu dan Audit & Persetujuan Pemasok 9. Penanganan Keluhan terhadap Produk dan Penarikan Kembali Produk 10. Dokumentasi 11. Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak 12. Kualifikasi dan Validasi CPOB 2018 Juga terdiri dari 12 Bab yaitu: 1.Sistem mutu i